高风险的产品需要大量的前期规划和严格的流程来降低风险，可采用（  ）开发方法，新药开发项目可能会进行（  ），临床前建议、第1阶段临床试验结果、第2阶段临床试验结果、第3阶段临床试验结果、注册和上市，按照顺序进行交付。

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